Le benfluorex (Médiator®) est un dérivé amphétaminique aux effets toxiques significatifs reconnus pourtant en vente en France depuis plus de trente ans.

Il fait partie de la classe des anorexigènes indiqués dans les diabètes et hyperlipidémies, et dont la dépendance consécutive à leur consommation et la dangerosité des effets secondaires a fait retirer du marché la plupart des molécules chimiquement voisines du benfluorex. Par exemple des troubles neuropsychiatriques, de l’hypertension artérielle pulmonaire, des valvulopathies…pour ne citer que ceux propres au benfluorex.

Des membres de la Commission Nationale de Pharmacovigilance de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé réunis le 27 Mars 2007 ont tenu à faire connaître leur opinion en se prononçant pour un rapport bénéfices/risques inversé du Médiator®, d’une efficacité jugée seulement « modeste ». Mais au dénouement de leur assemblée il n’y eu que l’émission d’un avis défavorable au maintien de l’indication « adjuvant au régime adapté dans les hypertriglycéridémies ». Les autres indications ont donc été conservées, malgré un non renouvellement de l’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) déjà exécuté en Espagne et Italie. Les ventes de Médiator® comptabilisées en Europe sont d’ailleurs réalisées en quasi-totalité en France.

Enfin, un mésusage est craint notamment dans l’obésité, et des cas de dépendance et de dopage ont déjà été rapportés (la substance est interdite au Journal Officiel du 7 Mars 2000). En France, les patients continuent d’être exposés à ses effets indésirables répertoriés, jusqu’à quand ?

Mélinda Mancebo